同心醫療植入式左心室輔助系統設備獲批上市
11月25日，同心醫療自主研發的CH-VAD植入式左心室輔助系統正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市(注冊證號：國械注準20213120987)，新一代技術路線(全磁懸浮技術路線)的心室輔助裝置產品在中國商業化落地。
同心醫療公司創始人、首席執行官陳琛博士表示，今天的心室輔助裝置已經不只是為了救命，還要能讓患者回歸正常而活躍的生活，同心醫療致力于引領全球人工心臟技術進步。
CH-VAD是通過“創新醫療器械特別審批程序”的具有完備自主知識產權的國產人工心臟。針對本次獲批，國家藥品監督管理局稱:“該產品的核心技術主要為全磁懸浮血泵技術，目前取得中國和美國多項專利，屬于國內首創醫療器械。與國際同類產品相比，關鍵性能指標已達到同等水平，血泵尺寸更小，植入侵犯性更優。該產品可滿足我國在心衰外科器械治療領域的臨床需要，具有重要的社會效益?！?/p>
CH-VAD植入式左心室輔助系統由體內植入部件、體外攜帶部件、外圍部件、專用手術工具組成，是一種用于部分替代心臟完成泵血功能、維持人體血液循環的機電一體化裝置。其核心部件是一個血泵，將血液從心臟引出，提升壓力后，輸送到主動脈，從而達到卸載天然心臟負荷的功能，使天然心臟得到休息，同時補充了天然心臟泵血能力不足的問題，主要應用于治療終末期重度心衰患者，為晚期難治性左室心力衰竭患者提供血流動力支持。
同心醫療公司聯合創始人、首席技術官林峰博士表示：“基于CH-VAD獨特明晰的技術優點以及在國內臨床試驗中的出色表現，我們對未來全球尤其是歐美市場的應用拓展充滿了信心與期待。”
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