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復星醫藥董事長吳以芳談開放式創新：不設限制旨在雙贏

來源：證券日報

由于研發成本高、時間長，對于創新藥企而言，扭虧是企業發展的一道“分水嶺”。8月29日晚，復星醫藥披露的半年報顯示，其控股子公司、創新藥企業復宏漢霖已實現扭虧，并創造了2.40億元的凈利潤，成為港股18A生物醫藥企業（記者注：2018年，港交所推出了第18A章上市規則，允許未有收入、未有利潤的生物科技公司到港上市。）中首家實現自我造血的企業。


(資料圖片僅供參考)

這再次印證了復星醫藥的創新孵化眼光。公開資料顯示，創立于2010年的復宏漢霖，是復星醫藥旗下創新生物制藥平臺。彼時，復星醫藥前瞻性布局生物制藥賽道，并堅持走自主創新之路，經過13年積淀，由復宏漢霖自主研發的創新藥漢斯狀于2022年3月獲批上市，并交出了一份令人滿意的成績單：2023年上半年，漢斯狀實現收入5.56億元，正進入商業化放量“加速期”，也成為今年復星醫藥創新兌現的亮點之一。

圍繞創新孵化等話題，《證券日報》記者與復星醫藥董事長吳以芳進行了進一步訪談。他表示稱，復宏漢霖是復星醫藥創新體系中的一個案例。“復星醫藥所構建的是全方位的開放式創新，不限形式，只要是更適合企業發展的、能夠與合作方實現雙贏的、為患者帶來價值的，復星醫藥都會考慮去做。”吳以芳稱。

談產品：多款創新產品仍在放量

漢斯狀是復星醫藥創新產品體系中的重磅產品之一。據半年報，今年上半年，漢斯狀于中國境內新增獲批廣泛期小細胞肺癌適應癥，成為全球首個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌的靶向PD-1單抗藥品。在此之前，漢斯狀已被獲批用于治療微衛星高度不穩定實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌三項適應癥。

吳以芳對記者表示，漢斯狀的前景還非常可觀。“目前，在美國市場，為滿足當地的監管要求，漢斯狀正進行橋接臨床研究、補充臨床數據；在歐洲，漢斯狀已處于申請上市階段；在東南亞，復宏漢霖已與海外企業達成協議，將在東南亞、中東北非等區域進行商業化合作。”吳以芳表示，相信到2025年后，復宏漢霖來自海外的銷售收入比重會不斷提升。

談及對復宏漢霖日后的規劃，吳以芳稱，在創新研發上，作為復星醫藥的生物藥平臺，復宏漢霖將往更高端的領域發展，除單抗外，還要去嘗試雙抗、抗體偶聯藥物等新技術與新靶點，研發投入將持續增加；同時，復宏漢霖也將借助于產業基金等各類社會資源，保障自身的現金流。

除此之外，國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品奕凱達（阿基侖賽注射液）也是復星醫藥創新管線中的代表作。奕凱達引進自海外創新產品，復星醫藥與美國創新藥企KitePharma成立的合營公司復星凱特獲權進行技術轉移并在中國進行本土化生產與開發。今年上半年，該藥物在國內新增獲批了二線適應癥，即用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤。

“二線適應癥的患者數量是原適應癥的三倍。該適應癥于今年6月份獲批，我們已經觀察到，在七八月之間，接受奕凱達治療的患者總數出現了大幅度上升。”吳以芳稱，目前支付能力仍是限制奕凱達放量的主要因素，復星醫藥將積極與醫保局方面溝通，希望以較為創新的支付方式，來提高產品的可及性。

另據半年報，截至2023年6月末，奕凱達已被納入超過90款城市惠民保和超過60項商業保險，備案的治療中心覆蓋全國超25個省市、數量超過140家，累計惠及超過500位患者。

近年來，諸如漢斯狀、漢曲優、奕凱達等創新產品的持續兌現也為復星醫藥業績增長的提供了源源不斷的動力。

談模式：執行全方位的開放式創新

從復星醫藥的創新管線來看，記者注意到，其中既有從外部引進、孵化的創新產品（比如奕凱達），也有自主研發的創新產品（比如漢斯狀），還有不少與其他本土創新藥企合作的產品，總體來看，形式較為多元。

在接受記者采訪時，吳以芳表示，復星醫藥采用了自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的創新模式。

“我們是全方位的開放式創新，體現在：一在知識產權方面，復星醫藥強調雙向許可，一方面積極對接、擁抱外部的創新成果，也可以與外部共享復星醫藥的研發成果；二在人才以及資本方面，復星醫也是開放的，充分擁抱各個合作方。”吳以芳稱。不過，他同時強調，自主研發仍是復星醫藥的根本基石，“我們還是要持續加強自身研發能力的建設，提高對于創新成果的專業眼光、跟上前沿技術與趨勢，把握好機遇、保證研發管線的高價值。”

吳以芳認為，復星醫藥已擁有了完整的創新戰略規劃體系，在對合作方進行戰略指導、資源賦能、供應鏈支持等方面，有著自身的優勢，“比如，復星醫藥在市場準入、全球市場積累方面有獨特的優勢，可以幫助企業更好、更快去發展。”

他認為，錨定創新，構建開放式的創新模式，從自主研發、合作開發、許可引進全面兌現，擁抱各方資源，將是復星醫藥長期發展的壓艙石。

數據上，2023年上半年，復星醫藥研發投入共計28.84億元，同比增長19.77%；其中，研發費用為21.34億元，同比增加3.07億元，增長16.80%。截至上半年末，復星醫藥主要在研創新藥及自研生物類似藥項目超70項；另共有5個創新藥（適應癥）、10個仿制藥（適應癥）獲批上市；4個創新藥/生物類似藥（適應癥）、34個仿制藥（適應癥）申報上市；7個創新藥/生物類似藥（適應癥）于中國境內獲批開展臨床試驗。

（文章來源：證券日報）

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